公開日 2015年02月18日
やまぐち医療関連成長戦略推進協議会（会長：藤部副知事）では、医療機器の開発や参入に向けて
取り組まれている企業様に向けて、医療機器産業分野へ新規参入する上での留意点や法規制対応
に関するセミナーとＰＭＤＡ薬事戦略相談を開催します。
御興味ある皆様の積極的な参加をお待ちしております。
【日 時】 平成27年3月12日(木曜日) 10:00～17:00
【場 所】 山口グランドホテル 〔山口県山口市小郡黄金町１－１〕
【内 容】
◇◇◇ 医療機器産業参入セミナー ◇◇◇ （13:00 ～ 16:00）
(1)『薬事戦略相談の事業概要とその活用について』
講師独立行政法人医薬品医療機器総合機構 （PMDA）
薬事戦略相談室 テクニカルエキスパート 石川 廣 氏
(2)『医療機器開発支援ネットワークについて』
講師 株式会社三菱総合研究所 人間・生活研究本部
医療機器イノベーション事業チームリーダー 主席研究員 山田 栄子 氏
(3)『医療機器参入ビジネスのための基本』
講師 テルモ株式会社 富士宮工場 血液事業 工場長付 神谷 千寿氏
テルモ株式会社 生産部生産人材育成センター 武井 信夫氏
◇◇◇ PMDA薬事戦略相談 ◇◇◇ （10:00 ～ 17:00）
薬事戦略相談は、医療機器において将来の製品化を目指す事を前提とした場合の研究開発から
臨床開発までの、いわゆる検証的検討に入る前の段階までの期間を対象としています。
今回、ＰＭＤＡ担当者を招き薬事戦略相談の入り口となる個別相談を行います。
●技術分野 医療機器分野
●対象者 医療機器の研究開発を進めている企業、大学、研究機関等
●時間 １件当たり30分程度 （個別面談方式／完全予約制）
※相談時間については調整の上、別途御連絡します
●相談内容 将来の承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画の策定にあたり、
今後の具体的な議論に必要な論点整理のための考え方等について助言を行います。
●留意事項 ・出席人数は６名以内でお願いします
・個別面談ではデータ等に関する判断は行いません
・希望者多数の場合は相談内容を検討の上、選定させていただきます。
●申込方法 下記「参加申込書」に御記入・申し込みするとともに、「個別面談質問申込書」を作成の上、提出してください。
提出先：参加申込と同じ 〆切：平成27年2月16日（月曜日）
※個別面談質問申込書は、以下からダウンロードできます。
【参加料／相談費用】 無 料
【定 員】 セミナー ５０名 ／ 薬事戦略相談 １０件程度
【締 切】
薬事戦略相談を希望の方 平成27年2月16日(月曜日)
セミナーのみ参加希望の方 平成27年3月9日(月曜日)
以下のチラシ（参加者募集のご案内）をご参照の上、「参加申込書」をご提出ください。
薬事戦略相談（個別相談）を希望される方は次の「個別面談質問申込書」を作成の上、ご提出ください。
(申し込みは締切りました。）
薬事戦略相談個別相談申込書（医療機器_山口）(70.5KBytes)
薬事戦略相談個別相談申込書（医療機器_山口）(98.9KBytes)
【主 催】 やまぐち医療関連成長戦略推進協議会、山口県、地方独立行政法人山口県産業技術センター
【協 力】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構〔ＰＭＤＡ〕
【問い合わせ・申込み先】
(地独)山口県産業技術センター イノベーション推進センター （担当：松本・三島 ）
電話：0836-53-5061（直通）・5050（代表）
ＦＡＸ：0836-53-5071
E-mail：inv_medical@iti-yamaguchi.or.jp
詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cms/a16900/cluster/iryou/seminar20150312.html